PROPAFENONE HClDernière mise à jour : 2023.05.05 |
|||||||||
| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie orale, parentérale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | check II | check II | check II | check II | (oui) II | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
Des données humaines limitées ne montrent pas de complications.
Aucune donnée spécifique disponible. Jusqu'à présent, aucun impact sur la fertilité des femmes n'a été signalé.
Il n´y a pas d´études pertinentes et contrôlées concernant l´utilisation de la propafénone chez les femmes enceintes. Il est connu que la propafénone passe la barrière placentaire. Il a été rapporté que la concentration de la propafénone dans le cordon ombilical est plus ou moins 30 % de la concentration dans le sang maternel [RCP Rytmonorm 03 2020].
Chez l´animal:Chez les rats et les lapins, aucun effet tératogène a été observé. Toutefois, dans les 2 espèces animales, la propafénone était embryotoxique avec des doses resp. 10 et 40x supérieures à la dose maximale recommandée chez l´Homme [Briggs].
NDLR : La pertinence de ce dernier résultat peut être remise en question car des doses suprathérapeutiques ont été utilisées.
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Nous disposons de données relatives à une seule patiente traitée pendant le troisième trimestre (3x 300 mg par jour). Après l´accouchement, les niveaux sériques de la propafénone + son métabolite chez le foetus étaient similaires aux taux sériques chez la mère [Briggs].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Nous disposons de données relatives à une seule patiente traitée pendant le troisième trimestre (3x 300 mg par jour). Après l´accouchement, les niveaux sériques de la propafénone + son métabolite chez le foetus étaient similaires aux taux sériques chez la mère [Briggs].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L2
L’excrétion de la propafénone dans le lait maternel humain n’a pas fait l’objet d’étude. Des données limitées suggèrent que la propafénone pourrait être excrétée dans le lait maternel [RCP Rytmonorm 03 2020]. La casuistique a permis d'estimer qu'un nourrisson ingère par l'allaitement 0,1% de la dose maternelle van de maternelle. Les concentrations les plus élevées dans le lait sont mesurées 2 heures après l'ingestion ; 6 heures après l'ingestion, la concentration est encore d'environ 20 % du maximum ; les concentrations ne sont plus détectables après 12 heures [Briggs] [LACTMED 04 2023].
Symptômes possibles chez le nourrisson dus à la propafénone : arythmies cardiaques, tremblements, manque d'appétit et vomissements [Hale].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| check III | (oui) III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Des données humaines limitées montrent un risque de diminution de la fertilité masculine.
Des données humaines limitées montrent un risque de diminution de la fertilité.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.